Charakterystyka
SARS-CoV-2 & Grypa A/B & RSV Antygen Combo (Fluorecare)– wyrób medyczny, który przeznaczony jest do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania koronawirusa (antygen SARS-CoV-2) antygenu wirusa grypy A grypy B i/lub antygenu RSV w próbce wymazu z nosa u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia, w warunkach domowych.
Przeznaczenie produktu
Wyrób medyczny TEST SARS-CoV-2 & Grypa A/B & RSV ANTYGEN COMBO FLUORECARE® jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa.
Wskazania
Do zastosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia dołączonej do wyrobu. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci. Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone. Jak każdy test użytku domowego, wynik uzyskany testem SARS-CoV-2&Grypa A/B & RSV Antygen Combo Fluorecare® nie powinien stanowić jedynej opcji w podejmowaniu decyzji odnośnie zdrowia.
Uwagi
Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Aby ostatecznie potwierdzić lub wykluczyć zakażenie należy wykonać dodatkowe badania potwierdzające. Każda próbka reaktywna w teście musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody (metod) testowania i wyników klinicznych.
