Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest testem paskowym do ilościowego oznaczania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazowych z wnętrza przedniej górnej części jamy nosowej, bezpośrednio pobranych od osób podejrzewanych o infekcję COVID-19, w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów. Test można również przeprowadzać na próbkach pobranych od osób, u których nie występują objawy. Test nie różnicuje wirusa SARS-CoV i SARS-CoV-2. Wyniki służą do identyfikacji antygenu SARS-CoV-2. Ten antygen na ogół jest obecny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie infekcji. Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenu wirusa, jednak niezbędne jest rozważenie indywidualnej historii choroby i dodatkowych informacji niezbędnych do określenia stanu infekcji. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub infekcji współistniejącej z innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie stanowić właściwej przyczyny choroby. Negatywne wyniki u osób z objawami występującymi powyżej siedmiu dni powinny być traktowane jako najprawdopodobniej negatywne. Jeżeli trzeba, proszę powtórzyć test, wykonując badanie molekularne. Negatywne wyniki nie wykluczają infekcji SARS-CoV-2. Szybki test antygenowy SARS-CoV-2jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnozowaniu infekcji SARS-CoV-2. Użyteczność samokontroli w badaniu osób poniżej 18. roku życia nie została potwierdzona. Sugerujemy, by osoby poniżej 18. roku życia były badane przez osoby dorosłe.
Sposób użycia
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest testem do wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach wymazowych z przedniej górnej części jamy nosowej. Wyniki testu są odczytywane po 15-30 minutach w oparciu o obecność lub brak kolorowych linii. Aby test działał zgodnie z procedurą kontroli, kolorowa linia będzie zawsze pojawiała się w obszarze kontrolnym, wskazując, że dodano wystarczającą ilość próbki i wystąpiła absorpcja przez membranę.